Qualifizierungsingenieur/in SAT
Wer wir sind und wen wir suchen:
Als Europas führendes Wassertechnologie-Unternehmen arbeiten wir mit rund 6.500 Mitarbeitern an dem Ziel, unseren Kunden ein Höchstmaß an Sicherheit, Hygiene und Gesundheit im täglichen Umgang mit dem kostbaren Lebenselixier Wasser zu gewährleisten.
Sind Sie bereit, gemeinsam mit uns den nächsten Schritt Ihrer beruflichen Laufbahn zu gehen?
Dann ergreifen Sie mit Ihrer Bewerbung bei uns die Chance, in die Welt des Wassers einzutauchen und mit Leidenschaft nachhaltige Ergebnisse zu erzielen.
In der Pharma- & Biotech-Industrie ist Wasser der am häufigsten eingesetzte Rohstoff und unverzichtbarer Bestandteil in zahlreichen Prozessen. BWT hat sich auf diese höchsten Anforderungen spezialisiert: Mit über 50 Jahren Erfahrung gehören wir weltweit zu den führenden Anbietern für Reinstwasser, Wasser für Injektionszwecke und Reinstdampf. Wir liefern und betreuen Anlagen welche diese Medien erzeugen, sicher lagern und verteilen.
Wir suchen für den Bereich Pharma & Biotech mit Sitz in Bietigheim-Bissingen einen Qualifizierungsingenieur/in SAT
Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Koordination und Verwaltung der technischen Projektdokumentation
- Zusammenstellung, Prüfung und Verteilung von Projektdokumentationen und Qualifizierungsunterlagen
- Abstimmung der Dokumentations- und Qualifizierungsunterlagen mit internen und externen Projektbeteiligten
- Erstellung, Prüfung und Nachverfolgung von:
FAT-Protokollen und -Dokumentationen
SAT-Protokollen und -Dokumentationen
Change Controls
Risikoanalysen
Quality Project Plans (QPP)
Traceability Matrizen - Bewertung von User Requirements Specifications (URS) sowie Unterstützung des Vertriebs bei der Angebotserstellung
- Begleitung und Durchführung von Factory Acceptance Tests (FAT)
- Begleitung und Durchführung von Site Acceptance Tests (SAT)
- Koordination und Abstimmung der vertraglichen Anforderungen mit der Projektleitung
- Einsatz- und Ressourcenplanung in Abstimmung mit dem Dokumentationsteam
- Koordination, Prüfung und Finalisierung der Projektdokumentation
- Organisation und Nachverfolgung von Dokumentenfreigaben
- Beschaffung, Prüfung und Zusammenführung der technischen Projektdokumentation
Aufbau und Verwaltung von Dokumentations- und Projektordnern - Verwaltung und Pflege der projektbezogenen Dokumentenablage
- Verteilung von Qualifizierungsunterlagen und Projektdokumentationen über digitale Plattformen
- Digitalisierung und strukturierte Ablage bestehender Projektdokumentation
- Management und Koordination von Revisionen der As-Built-Dokumentation
- Sicherstellung einer vollständigen, aktuellen und nachvollziehbaren Projektdokumentation über den gesamten Projektverlauf
- Übernahme weiterer projektspezifischer Aufgaben im Bereich Dokumentation und Qualifizierung
Sie passen zu uns:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, z. B. Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar
- Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung oder technische Projektdokumentation
- Kenntnisse in FAT/SAT, Risikoanalysen, Change Controls, URS und Traceability
- Erfahrung im regulierten Umfeld, idealerweise Pharma/Medizintechnik/GxP
- Sicherer Umgang mit technischen Dokumentationen und Dokumentenmanagementsystemen
- Strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie sicheres Auftreten gegenüber Kunden und Lieferanten
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
Passen wir zu Ihnen?
Das sind unsere Benefits:
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis
- Attraktive Festvergütung
- Zusätzliche Bonusregelung
- Zahlreiche Weiterentwicklungs- und Spezialisierungsmöglichkeiten mit Gehaltssteigerungen möglich
- 30 Tage Jahresurlaub
- Vermögenswirksame Leistungen
- Möglichkeit auf ein Job-Rad
- Kostenloser Sprachunterricht durch die Babbel-App
- Attraktive Mitarbeiterrabatte bei unterschiedlichen Kooperationspartnern
- Möglichkeit auf den EGYM-Wellpass (vergünstigter Zugang zu über 6.000 Fitness- und Wellnesseinrichtungen deutschlandweit) oder EDENRED-Karte (festgelegte monatliche Zusatzzahlung zur freien Verfügung)
- Berufliche Unfallversicherung mit zeitgleicher Anwendung im Privatbereich
- Krisensichere Branche mit Langzeitperspektive
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann bewerben Sie sich jetzt bei uns!
Eine vertrauliche Behandlung Ihrer Bewerbung ist für uns selbstverständlich.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Ihre Ansprechpartnerinnen:
Hannah Horn / Victoria Pfriender
T +49 7142 3737-500
BWT Pharma & Biotech GmbH
Carl-Benz-Str. 4
74321 Bietigheim-Bissingen
Redaktionell empfohlener externer Inhalt
