Qualifizierungsingenieur SAT (m/w/d) (Qualification Engineer SAT)

Wer wir sind und wen wir suchen:

Als Europas führendes Wassertechnologie-Unternehmen arbeiten wir mit rund 6.500 Mitarbeitern an dem Ziel, unseren Kunden ein Höchstmaß an Sicherheit, Hygiene und Gesundheit im täglichen Umgang mit dem kostbaren Lebenselixier Wasser zu gewährleisten.

Sind Sie bereit, gemeinsam mit uns den nächsten Schritt Ihrer beruflichen Laufbahn zu gehen?

Dann ergreifen Sie mit Ihrer Bewerbung bei uns die Chance, in die Welt des Wassers einzutauchen und mit Leidenschaft nachhaltige Ergebnisse zu erzielen.

In der Pharma- & Biotech-Industrie ist Wasser der am häufigsten eingesetzte Rohstoff und unverzichtbarer Bestandteil in zahlreichen Prozessen. BWT hat sich auf diese höchsten Anforderungen spezialisiert: Mit über 50 Jahren Erfahrung gehören wir weltweit zu den führenden Anbietern für Reinstwasser, Wasser für Injektionszwecke und Reinstdampf. Wir liefern und betreuen Anlagen welche diese Medien erzeugen, sicher lagern und verteilen.

Wir suchen für den Bereich Pharma & Biotech mit Sitz in Bietigheim-Bissingen einen

Qualifizierungsingenieur SAT (m/w/d)
(Qualification Engineer SAT)

Ihre Aufgaben:

Projekt- und Qualitätsdokumentation

Erstellung, Koordination, Prüfung und Verwaltung der technischen Projektdokumentation über den gesamten Projektverlauf
Zusammenstellung, Prüfung und Finalisierung technischer Dokumentationen sowie qualifizierungsrelevanter Unterlagen
Sicherstellung einer vollständigen, aktuellen, strukturierten und nachvollziehbaren
Dokumentation gemäß den geltenden Anforderungen
Aufbau, Pflege und Verwaltung projektbezogener Dokumentenablagen und digitaler Projektordner
Organisation, Koordination und Nachverfolgung von Dokumentenfreigaben und Revisionsständen
Koordination und Pflege der As-Built-Dokumentation unter Berücksichtigung sämtlicher Änderungen während der Projektlaufzeit
Digitalisierung und strukturierte Archivierung bestehender Projektdokumentationen
Bereitstellung und Verteilung von Projekt- und Qualifizierungsunterlagen über digitale Plattformen

Qualifizierungs- und Prüfdokumentation

Erstellung, Prüfung und Nachverfolgung qualifizierungs- und projektbezogener Dokumente, insbesondere:Factory Acceptance Test (FAT)-Protokolle und -Dokumentationen
Site Acceptance Test (SAT)-Protokolle und -Dokumentationen
Change Controls
Risikoanalysen
Quality Project Plans (QPP)
Traceability-Matrizen
Bewertung von User Requirements Specifications (URS) hinsichtlich technischer und qualifizierungsrelevanter Anforderungen
Begleitung und Durchführung von Factory Acceptance Tests (FAT) und Site Acceptance Tests (SAT) einschließlich der zugehörigen Dokumentation

Projektkoordination und Schnittstellenmanagement

Abstimmung technischer Dokumentations- und Qualifizierungsanforderungen mit internen Fachabteilungen, Kunden und externen Projektpartnern
Koordination und Abstimmung vertraglicher Dokumentations- und Qualifizierungsanforderungen mit der Projektleitun
Unterstützung des Vertriebs bei der Bewertung von Kundenanforderungen und der Erstellung technischer Angebote
Einsatz- und Ressourcenplanung in enger Abstimmung mit dem Dokumentationsteam
Koordination der Beschaffung, Prüfung und Zusammenführung technischer Unterlagen aus verschiedenen Fachbereichen
Übernahme weiterer projektspezifischer Aufgaben im Bereich Dokumentation und Qualifizierung

Ihr Profil – Das bringen Sie mit:

Fachliche Qualifikation: Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Pharmatechnik oder einem vergleichbaren Fachgebiet.
Berufserfahrung: Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung oder technische Projektdokumentation.
Fachkenntnisse: Kenntnisse in der Erstellung und Bearbeitung von FAT-/SAT-Dokumentationen, Risikoanalysen, Change Controls, User Requirements Specifications (URS) und Traceability-Matrizen.
Reguliertes Umfeld: Idealerweise Erfahrung in der Pharmaindustrie, Medizintechnik oder in anderen GxP-regulierten Bereichen.
Dokumentationskompetenz: Sicherer Umgang mit technischen Dokumentationen sowie idealerweise Erfahrung mit digitalen Dokumentenmanagementsystemen.
Arbeitsweise: Sie arbeiten strukturiert, selbstständig und sorgfältig und legen großen Wert auf eine vollständige und nachvollziehbare Dokumentation.
Kommunikations- und Teamfähigkeit: Sie überzeugen durch ausgeprägte Kommunikationsstärke, Teamgeist und ein sicheres, professionelles Auftreten gegenüber Kunden, Lieferanten und internen Projektbeteiligten.
Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Reisebereitschaft: Sie bringen die Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen mit.

Passen wir zu Ihnen?

Das bieten wir Ihnen:

Sicherheit und Perspektive: Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis in einer krisensicheren Branche mit langfristigen Zukunftsperspektiven.
Attraktive Vergütung: Eine attraktive, feste Vergütung ergänzt durch eine zusätzliche Bonusregelung.
Work-Life-Balance: Eine geregelte 5-Tage-Woche und 30 Tage Jahresurlaub.
Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Vielfältige Weiterbildungs- und Spezialisierungsmöglichkeiten mit attraktiven Entwicklungsperspektiven und der Chance auf Gehaltssteigerungen.
Zusätzliche finanzielle Leistungen: Vermögenswirksame Leistungen sowie die Wahl zwischen einer Edenred-Karte mit monatlichem Guthaben zur freien Verfügung und dem EGYM Wellpass mit vergünstigtem Zugang zu über 6.000 Fitness- und Wellnesseinrichtungen deutschlandweit.
Mobilität: Möglichkeit zum Fahrradleasing über JobRad.
Sprachliche Weiterbildung: Kostenloser Sprachunterricht zur Förderung Ihrer persönlichen und beruflichen Entwicklung.
Exklusive Mitarbeiterrabatte: Attraktive Vergünstigungen bei zahlreichen Kooperationspartnern.
Zusätzlicher Versicherungsschutz: Berufliche Unfallversicherung mit Versicherungsschutz auch im privaten Bereich.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen!

Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unseres Teams bei BWT Pharma & Biotech.

Die vertrauliche Behandlung Ihrer Bewerbung ist für uns selbstverständlich.

Ihre Ansprechpartnerinnen:

Hannah Horn und Victoria Pfriender
Telefon: +49 7142 3737-500

BWT Pharma & Biotech GmbH
Carl-Benz-Str. 4
74321 Bietigheim-Bissingen

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

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